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新聞01
© Reuters. 青島銀行(03866.HK):王麟辭任行長 格隆匯1月18日丨青島銀行(03866.HK)公吿,公司董事會近日收到本行執行董事、行長王麟先生的辭職報吿。王先生因臨近退休年齡,根據組織安排,辭去第八屆董事會執行董事、行長及董事會風險管理和消費者權益保護委員會主任委員、董事會戰略委員會委員、董事會提名委員會委員、董事會網絡安全和信息科技委員會委員等職務,自2023年1月18日起生效。
新聞02
© Reuters. 大摩:維持中國中藥(00570)“增持”評級 目標價下調至5.2港元 智通財經APP獲悉,大摩發布研究報告稱,維持中國中藥(00570)“增持”評級,考慮到去年業績快報後,下調複方顆粒沖劑銷售和毛利率預測,將2023年至2025年盈測下調3%至10%,目標價由5.6港元下調至5.2港元。
新聞03
© Reuters. 舒泰神(300204.SZ):注射用STSP-0601新增適應症II期臨牀試驗完成首例受試者給藥 格隆匯1月17日丨舒泰神(300204.SZ)公佈,公司及全資子公司北京諾維康醫藥科技有限公司(簡稱“諾維康”)於2022年09月收到了國家藥品監督管理局簽發的注射用STSP-0601新增適應症的《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意該品開展“不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療”的臨牀試驗。近日,注射用STSP-0601新增適應症在國內醫院完成了針對不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療適應症II期臨牀試驗的首例受試者給藥。 血友病是一種X染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病,可分為血友病A和血友病B,前者表現為凝血因子Ⅷ(FⅧ)缺乏,後者表現為凝血因子IX(FIX)缺乏,均由相應的凝血因子基因突變引起。循環血中FVIII或FIX缺乏或功能異常,會導致活化形式的凝血因子X(FXa)生成障礙、凝血酶生成不足,從而影響正常的血液凝固、引起出血。血友病的臨牀特徵表現為出血傾向,主要為關節、肌肉和深部組織出血等。若反覆出血,不及時治療可導致關節畸形和(或)假腫瘤形成,嚴重者可危及生命。 注射用STSP-0601是國家1類治療用生物製品,2019年07月31日,國家藥品監督管理局批准注射用STSP-0601開展臨牀試驗,適應症為“伴有抑制物的血友病A或B患者出血按需治療”,已於2021年08月完成伴抑制物患者的I期臨牀試驗(登記號:CTR20191930),安全性和耐受性良好;2021年09月,啟動了注射用STSP-0601Ib/II期臨牀試驗(登記號:CTR20211762),目前正處於II期臨牀試驗階段;2022年09月,被納入突破性治療品種名單。 2022年09月,國家藥品監督管理局批准注射用STSP-0601新增適應症開展臨牀試驗,新增適應症為“不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療”;2023年01月,完成II期臨牀試驗的首例受試者給藥,目前處於II期臨牀試驗階段。 在已有的非臨牀和治療伴有抑制物血友病患者的臨牀試驗安全性和有效性數據的基礎上,新增適應症“不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療”可以拓展注射用STSP-0601臨牀研究的目標人羣。 該品種研製成功有望為不伴抑制物的血友病患者提供安全有效、快速止血且經濟可接受的治療藥物,從而大幅提高血友病患者接受治療的比例,減輕患者負擔,創造社會效益。
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